ЗАГАЛЬНI ВIДОМОСТI

Технічний комітет стандартизації ТК 77 «Медична техніка» було створено наказом Держстандарту України від 30.06.1993 р. № 150/382/93 «Про створення технічного комітету з стандартизації «Медична техніка».

ТК 77 суб'єктом національної системи стандартизації, який реалізує встановлені завдання державної політики
у сфері охорони здоров’я.

ТК 77 діє згідно з законодавством України, керується стандартами національної системи стандартизації та нормативними документами центрального органу виконавчої влади з питань стандартизації -

ТК OРГАНIЗОВУЄ ТА ЗДIЙСНЮЄ ТАКI РОБОТИ

01.

04.

02.

05.

07.

03.

06.

08.

Розробляє, розглядає, погоджую і готує до затвердження проекти державних (ДСТУ) і міждержавних (ГОСТ) стандартів

Сприяє застосуванню національних стандартів інших країн як національних стандартів України та визначає доцільність їх прямого впровадження в Україні

Співпрацює в суміжних сферах діяльності із іншими ТК, підприємствами (організаціями) заінтересованими сторонами

Подає пропозиції до щорічного плану національної стандартизації

Визначає пріоритетність прямого впровадження в Україні міжнародних
та регіональних стандартів

Користувачами стандартів,
зокрема з об'єднаннями споживачів, випробувальними центрами (лабораторіями) і органами сертифікації, регіональними центрами стандартизації, метрології та сертифікації Мінекономрозвитку, іншими

Розробляє державні і міждержавні стандарти, гармонізовані
з міжнародними і регіональними

Переглядає і перевіряє існуючі стандарти, готує до них зміни або пропозиції щодо їх скасування, а також, за дорученням Мінекономрозвитку, готує пропозиції для голосування щодо проектів міжнародних
і регіональних стандартів

НАЙМЕНУВАННЯ СФЕРИ ДIЯЛЬНОСТI TK (ОБ’ЄКТIВ СТАНДАРТИЗАЦIЇ) ТA ЇX КОДIB ЗГIДНО З ДК 004-2020

11.040.10

11.040.70

11.040.50

11.100.99

11.160

11.040.25

11.040.99

11.040.55

11.120.20

11.180

11.040.30

11.080

11.040.60

11.140

Знеболювальне/анестезійне, респіраторне та реанімаційне устатковання (за винятком вимог до устатковання у галузі стоматології та обладнання для анестезії та штучної вентиляції легенів)

Офтальмологічне устатковання (за винятком офтальмологічних імплантатів, окулярів, контактних лінз та їх окремих складників)

Pадіографічне устатковання *Охоплює також радіографічне діагностичне та терапевтичне устатковання

Інші стандарти стосовно лабораторної медицини (за винятком референтних матеріалів для діагностики in vitro)

Перша допомога *Охоплює також аптечки, устатковання, приміщення та медичний транспорт для надавання першої допомоги

Шприци, голки та катетери

Інше медичне устатковання

Діагностичне устатковання *Охоплює також медичну контрольну апаратуру, медичні термометри та пов’язані з цим матеріали (за винятком медичного діагностичного устатковання, призначеного для проведення клінічних лабораторних досліджень in vitro)

Перев’язувальний і компресний матеріал

Засоби допомоги для осіб з обмеженими функційними можливостями *Охоплює також засоби допомоги для людей літнього віку (за винятком шрифта Брайля, окулярів й контактних лінз та їх окремих складників)

Хірургічні інструменти та матеріали (за винятком хірургічних інструментів та матеріалів для стоматології)

Стерилізація та дезінфекція

Терапевтичне устатковання

Лікарняне устатковання *Охоплює також лікарняні ліжка, операційні столи, медичний одяг, медичні рукавиці та пальчатки, контейнери для вилучення відходів тощо

ТЕХНIЧНИЙ КОМIТЕТ СПIВПРАЦЮЄ З ТАКИМИ ТК В СУМIЖНИХ СФЕРАХ ДIЯЛЬНОСТI

ТК 181

ТК 128

ТК 128

ТК 166

«Стоматологія. Система управління якістю»

«Каучуки, гуми та гумові вироби»

«Реабілітаційна техніка»

«Клінічні лабораторні дослідження
та системи для діагностики in vitro»